2024年10月9號(hào),多瑪醫(yī)藥子公司思道醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥DM001,注射用EGFR/TROP2雙抗ADC獲得中國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(2024LP02269)。
DM001基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略,針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)和人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)。在前期臨床研究中,DM001展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性和良好的安全性。今年7月4日,DM001獲得美國(guó)FDA IND批準(zhǔn),目前正在美國(guó)和澳洲開展臨床一期研究,招募的實(shí)體腫瘤患者包括乳腺癌、EGFR野生型和突變型非小細(xì)胞肺癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。